Jobbtitel: Senior Steriliseringsprocessutvecklingsforskare/Ingenjör

Plats: Uppsala, Sverige, På plats

Jobbeskrivning

Är du en erfaren aseptisk processprofessionell med erfarenhet av sterilisering av läkemedel eller medicintekniska produkter? Om så är fallet kan detta vara rollen för dig, eftersom vi nu anställer en Senior Forskare/Ingenjör i vårt Injectable Development-team.

Ta din karriär till nästa nivå genom att gå med i Galderma för en roll som involverar ämnesexpertis inom området för utveckling av steriliseringsprocesser och överföring av processer till tillverkningsanläggningar för både injicerbara medicintekniska produkter och läkemedel. Som en integrerad del av produktvetenskapsavdelningen kommer du att vara djupt involverad i utvecklingen av nya produkter för att ytterligare utöka Galdermas portfölj och bygga våra parenterala teknologiska kapabiliteter.

Nyckelansvarsområden

• Fungera som en ämnesexpert (SME) inom ångsterilisering för projekt och tillhandahålla nödvändiga experimentella designer, data och författa tekniska rapporter som följer regulatoriska riktlinjer och industriella standarder.
• Leva aktiviteter relaterade till utveckling av steriliseringsprocesser för injicerbara produkter under utveckling, inklusive arbete med regulatoriska inlämningar, designkontroll, specifikationer och riskbedömningar.
• Representera Process Science-teamet i tvärfunktionella produktutvecklingsteam med andra interna avdelningar och externa tillverkningspartners.
• Delta i viktiga produktvetenskapsaktiviteter för att bedöma effekten av nya regler och genomföra lämpliga förändringar.
• Hålla sig uppdaterad med innovationer inom aseptisk och låg bioburdensbehandling, dela och implementera ny teknik i organisationen.

Färdigheter och kvalifikationer

• Expertis inom utveckling och validering av Steam-In-Place och terminalsterilisering för parenterala produkter med ånga/fuktig värme.
• Erfarenhet av sterilisering med hjälp av bestrålningsmetoder är också önskvärt.
• Stark kunskap inom mikrobiologiska kontroller och användning av biologiska indikatorer inklusive riskbedömning, validering och miljöövervakningstekniker.
• Kännedom om cGMP och designkontroll i regulatoriskt kontrollerade arbetsmiljöer (t.ex. ISO 13485, 21 CFR820, ICHQ8, 21CFR210/211, etc.) och erfarenhet av att förbereda regulatoriska inlämningar och stödjande dokumentation.
• Flytande i engelska, förmåga att arbeta på svenska är också önskvärt.
• Starka kommunikationsfärdigheter, ge vägledning och information till interna och externa intressenter och kommunicera med regulatoriska myndigheter under inspektioner.
• Universitetsutbildning inom kemisk eller mekanisk ingenjörsvetenskap, kemi, biokemi, bioteknik eller liknande tekniskt område och 8 års erfarenhet inom läkemedels- eller medicinteknikområdet.

Vad vi erbjuder

På Galderma tror vi att våra medarbetare är vår mest värdefulla tillgång och vi är engagerade i att skapa en miljö där du kan blomstra både professionellt och personligt.

När du går med oss kan du förvänta dig:

• Konkurrenskraftig ersättning och karriärtillväxt: Attraktiv lön och förmåner, kontinuerligt lärande och tydliga möjligheter till avancemang. Arbeta med innovativa projekt som gör en verklig skillnad i människors liv.
• Global och inkluderande kultur: Samarbeta över platser i Nordamerika, Sydamerika och Europa i en mångfaldig och inkluderande miljö som värdesätter teamwork och olika perspektiv.
• Balans mellan arbete och privatliv och välbefinnande: Flexibla arbetstider, välbefinnandeinitiativ och faciliteter på plats inklusive ett fullt utrustat gym i en vacker miljö vid floden Fyris, bara 10 minuter med cykel från Uppsala centrum.
• Socialt engagemang och laganda: Delta i en aktiv fritids- och idrottsklubb, njut av kvartalsvisa samlingar med fika, medarbetardrivna sommarfester och fira viktiga milstolpar som Yellow Belt-certifieringar tillsammans.

Nästa steg

Vi välkomnar din ansökan via vår företagswebbplats CAREERS | Galderma (https://www.galderma.com/careers). Vänligen ansök så snart som möjligt eftersom urvalsprocessen pågår och ansökningar kommer att granskas kontinuerligt.

Om din profil matchar våra krav kommer du att bli inbjuden till ett första virtuellt samtal med rekryteraren.

Det nästa steget blir en intervju med anställningschefen.

Därefter följer en paneldiskussion med det utvidgade teamet.

Slutligen genomförs en referenskontroll innan ett eventuellt erbjudande görs.

Vi vill informera sökande om att Galderma kan genomföra säkerhetskontroller före anställning för specifika tjänster eller aktiviteter. Denna säkerhetsgranskning utförs av en extern leverantör efter godkännande från sökande.